Состоялся открытый вебинар «Аудит клинических исследований»

9 апреля 2026 года состоялся открытый вебинар «Аудит клинических исследований», который был организован Институтом внутренних аудиторов совместно с ООО «Академия фармаконадзора». К мероприятию присоединились более 80 человек.

Вебинар провела Мария Флёрова, независимый аудитор клинических исследований, дипломированный преподаватель дополнительного профессионального образования ООО «Академия фармаконадзора».

Мария является практикующим экспертом с 15-летним опытом в области клинических исследований, имеет сертификат соответствия аудитора системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001:2015) и уникальный опыт прохождения аудитов и инспекций регуляторных органов стран ЕАЭС в области клинических исследований. Регулярный участник конгрессов Британской ассоциации качества исследований, а также отраслевого форума IPheB в качестве спикера.

В рамках вебинара были рассмотрены следующие направления:

• клинические исследования: нормативная база, история возникновения, виды и фазы исследований

• аудиты в клинических исследованиях: цели, виды, задачи, требования к аудитору

• планирование, подготовка и проведение аудита клинического исследования

• документирование результатов аудита. Работа с несоответствиями.

Материалы вебинара доступна членам ИВА в области «Личный кабинет» на сайте Института внутренних аудиторов.

Путь: Личный кабинет → Материалы встреч, вебинаров и конференций → Материалы вебинаров