19 мая 2026
19 мая 2026 года состоялся вебинар «Аудит системы качества системы фармаконадзора». Мероприятие было организовано Институтом внутренних аудиторов совместно с ООО «Академия фармаконадзора».
Вебинар провела Дарья Ивлева, ведущий специалист-практик в области фармаконадзора, имеет сертификат соответствия аудитора системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001-2015). Дипломированный преподаватель дополнительного профессионального образования ООО «Академия фармаконадзора». Практикующий эксперт с 6-летним стажем в фармаконадзоре. Действующее Уполномоченное лицо по фармаконадзору в ООО «Академия фармаконадзора». Ранее — руководитель отдела фармаконадзора ООО «ПСК Фарма», где с нуля выстроила систему качества, отвечающую всем требованиям законодательства (разработка мастер-файла, 30+ СОПов, внедрение электронной базы).
Имеет уникальный опыт создания и успешного прохождения как внутренних, так и внешних аудитов системы фармаконадзора. Признанный лектор, выступающий на крупнейших отраслевых конгрессах.
В рамках вебинара были рассмотрены следующие направления:
• нормативная база и роль аудита в системе качества фармаконадзора
• стратегия и тактика подготовки к аудиту;
• как проходит аудит: сценарии, типичные вопросы и зоны риска
• работа с результатами аудита: от протокола несоответствий до отчета
• разработка эффективного Плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
• разбор реальных кейсов из практики спикера (подготовка к внешнему аудиту, работа с несоответствиями).
Материалы вебинара доступны членам ИВА в области «Личный кабинет».
Путь: Личный кабинет → Материалы встреч, вебинаров и конференций → Материалы вебинаров
