Состоялся открытый вебинар «Аудит системы качества системы фармаконадзора»

19 мая 2026 года состоялся вебинар «Аудит системы качества системы фармаконадзора». Мероприятие было организовано Институтом внутренних аудиторов совместно с ООО «Академия фармаконадзора».

Вебинар провела Дарья Ивлева, ведущий специалист-практик в области фармаконадзора, имеет сертификат соответствия аудитора системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001-2015). Дипломированный преподаватель дополнительного профессионального образования ООО «Академия фармаконадзора». Практикующий эксперт с 6-летним стажем в фармаконадзоре. Действующее Уполномоченное лицо по фармаконадзору в ООО «Академия фармаконадзора». Ранее — руководитель отдела фармаконадзора ООО «ПСК Фарма», где с нуля выстроила систему качества, отвечающую всем требованиям законодательства (разработка мастер-файла, 30+ СОПов, внедрение электронной базы).

Имеет уникальный опыт создания и успешного прохождения как внутренних, так и внешних аудитов системы фармаконадзора. Признанный лектор, выступающий на крупнейших отраслевых конгрессах.

В рамках вебинара были рассмотрены следующие направления:

• нормативная база и роль аудита в системе качества фармаконадзора

• стратегия и тактика подготовки к аудиту;

• как проходит аудит: сценарии, типичные вопросы и зоны риска

• работа с результатами аудита: от протокола несоответствий до отчета

• разработка эффективного Плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

• разбор реальных кейсов из практики спикера (подготовка к внешнему аудиту, работа с несоответствиями).

Материалы вебинара доступны членам ИВА в области «Личный кабинет».

Путь: Личный кабинет → Материалы встреч, вебинаров и конференций → Материалы вебинаров